醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范

2、室內空氣潔凈度

考慮到醫院中大多數手術對象是老年人，因此控制的要求特別高。清潔度的提高有利于增強自凈能力和抗干擾能力，同時GMP凈化車間工程采用的德國衛生型機組風量大，壓頭高。

除了GMP凈化車間之外，還要選擇室內的潔凈度，康德萊凈化表示，潔凈走廊和輔助室為100,000級，并增加換氣次數：和第三手術室每小時換氣38次，手術二室為65次／h，輔房和潔凈走廊為22次/h。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

（3）我方技術人員在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳細的施工程序規劃及步驟。

（4）根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方專業技術人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

（5）配合建設單位編制設備管理或操作規程，并協助建設單位培訓操作工或維修工。

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經匯流排(零線端子)連接，無鉸接現象，PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內現象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規格較多。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規范施工作業。

（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內容，其中管道的材質和安裝后的清潔處理比較關鍵。

內裝修

1) 天花：內用優良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600x600.

2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求.

3) 密閉門：800x2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖.

4) 地面：原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定.無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌.或地面材料及處理方法由甲方選定.

5) 柱子：柱子用全包邊.

6) ：控制區與非控制區間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用制作.組裝間與包裝間的作成通道式.