ISO9000質量管理體系認證程序

ISO9000 質量管理體系認證程序質量體系認證的申請:

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況, 如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源。

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

3)法人營業執照復印件，必要時提供明、生產許可證復印件。

4)咨詢機構和咨詢人員名單。

5)近一次國家產品質量監督檢查情況。

6)有關質量體系及活動的一般信息。

7)申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。

8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

ISO9000族標準的內容

一般地講組織活動由三方面組成：經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。ISO9000族標準主要針對質量管理，同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。

ISO9000族標準并不是產品的技術標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標準。

具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規范質量管理：

1.機構：標準明確規定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責權限。

2.程序：組織的產品生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過程：質量控制是對生產的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料，到生產、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。

4.總結：不斷地總結、評價質量管理體系，不斷地改進質量管理體系，使質量管理呈螺旋式上升。

IS09001標準的主要變化

1.思路和結構上的變化。

(1)把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

(2)把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。

(3)引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。

(4)應組織管理—體化的需要。

2.新增加的內容

(1)以顧客為關注焦點；

(2)持續改進；

(3)質量方針與目標要細化、要分解落實；

(4)強化了管理者的管理職責；

(5)增加了內外溝通；

(6)增加了數據分析；

(7)強化了過程的測量與監控。

八項質量管理原則

ISO9000：2000提出的八項質量管理原則是：

以顧客為關注焦點-把顧客的滿意作為核心驅動力。

領導作用-以強有力的方式推行。

全員參與-保證所有人員的工作都納入到標準體系中去。

過程方法-通過對每項工作的標準維持來保證總體質量目標的實現。

管理的系統方法-使每一部門，每一崗位和每一項工作都納入到一個有機的總體中去。

持續改進-使ISO9000體系成為一項長期的行之有效的質量管理措施。

基于事實的決策方法-使標準體系更具有針對性和可操作性。

與供方互利的關系-將本企業標準體系的要求傳達到上游供應商，并通過上游供應商的標準體系加以保證。

ISO9000認證步驟

企業原有質量體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；

ISO9001標準知識培訓；

質量體系文件編寫（立法）；

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；

內審員接受訓練；

若干次內部質量體系審核；

在內審基礎上的管理者評審；

質量管理體系完善和改進；

申請認證。